لینک‌های قابلیت دسترسی

خبر فوری
جمعه ۲۵ آبان ۱۴۰۳ تهران ۰۸:۱۵

بریتانیا تجویز مشروط نخستین قرص موثر در درمان کووید-۱۹ را تایید کرد


قرص مولنوپیراویر منتظر دریافت جواز تجویز در آمریکا، اتحادیه اروپا و تعداد دیگری از کشورهای جهان است.
قرص مولنوپیراویر منتظر دریافت جواز تجویز در آمریکا، اتحادیه اروپا و تعداد دیگری از کشورهای جهان است.

بریتانیا روز پنجشنبه ۱۳ آبان تجویز مشروط «مولنوپیراویر»، نخستین قرص ضد ویروس برای درمان بیماری کووید ۱۹ را تایید کرد.

این قرص محصول شرکت داروسازی «مرک» است و با وجود انتشار نتایج مثبت آزمایش آن روی بیماران کووید در ماه سپتامبر، هنوز تاریخ دقیقی برای دسترسی بيماران به آن اعلام نشده است.

نهاد مسئول کنترل کیفیت دارو در بریتانیا در حال حاضر تجویز این قرص را برای بزرگسالان مبتلا به کووید ۱۹ که به دلیل بیماری‌های دیگر مثل نارسایی قلبی و یا چاقی مفرط با خطر شدیدتری روبرو هستند، تایید کرده است. برای این دسته از بیماران که ابتلای آن‌ها به کووید ۱۹ خفیف و یا متوسط باشد چهار قرص مولنوپیراویر در روز و به مدت پنج روز تجویز خواهد شد.

این دارو به دلیل سهولت تجویز آن می‌تواند در کاهش فشار بر بیمارستان‌ها و مقابله با شیوع ویروس کرونا در کشورهایی که شبکه خدمات درمانی ضعیفی دارند نقش مهمی ایفا کند.

قرص مولنوپیراویر منتظر دریافت جواز تجویز در آمریکا، اتحادیه اروپا و تعداد دیگری از کشورهای جهان است. اداره کنترل کیفیت دارو در آمریکا اعلام کرده که پس از بررسی نتایج تحقیقات توسط کارشناسان مستقل در اواخر ماه نوامبر نظر خود را اعلام خواهد کرد.

میزان تولید این قرص در ابتدا بسیار محدود خواهد بود. شرکت داروسازی «مرک» اعلام کرده که تا پایان سال جاری میلادی قادر است حدود ۱۰ میلیون دوره کامل از درمان را تولید کند ولی بخش اعظم این تولید توسط کشورهای مختلف پیش ‌خرید شده است.

دولت بریتانیا در ماه اکتبر اعلام کرد که ۴۸۰ هزار دوره کامل درمانی این قرص را خریداری کرده و زمستان امسال در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت.

ساجد جاوید، وزیر بهداشت بریتانیا، روز پنجشنبه گفت: «این یک روز تاریخی برای کشور ماست. ما اولین کشور جهان هستیم که داروی ضد ویروسی را که می‌توان در خانه مصرف کرد، تایید کرده است. تحقیقات و برنامه‌ریزی برای تجویز این دارو برای بیمارانی که مناسب تشخیص داده می‌شوند با سرعت در حال پیشرفت است».

پزشکان می‌گویند قرص مولنوپیراویر علاوه بر کاستن از فشار بر بیمارستان‌ها برای درمان آن دسته از بیماران که واکسن‌های موجود روی آن‌ها تاثیر ندارد تحول بزرگی خواهد بود.

شرکت داروسازی «مرک» نتایج آزمایش‌های بالینی این قرص را در ماه سپتامبر اعلام کرد که نشان می‌دهد درصد بستری شدن و فوت افراد مبتلا به کووید ۱۹ را حدود ۵۰ درصد کاهش می‌دهد. نتایج این تحقیقات هنوز توسط مجامع علمی مستقل تایید و در مجلات علمی چاپ نشده است.

علاوه بر این شرکت «مرک» عوارض جانبی مصرف این دارو را اعلام نکرده است.

قرص مولنوپیراویر آنزیمی را هدف می‌گیرد که ویروس کرونا برای بازتولید خود از آن استفاده می‌کند. از این طریق در کد ژنتیک ویروس اشتباهاتی روی می‌دهد و توانایی آن برای گسترش در بدن انسان به شدت کاهش می‌یابد.

به دلیل دخالت این دارو در کد ژنتیک ویروس، برخی از کارشناسان مستقل در مورد تاثیر احتمالی آن بر جهش‌های ژنتیک در بدن بیماران و بروز عوارضی نظیر نقص عضو جنین و یا رشد تومور (غده‌های خطرناک) ابراز نگرانی کرده‌اند.

نهاد مسئول کنترل کیفیت دارو در بریتانیا گفت در مورد احتمال تاثیرگذاری این دارو روی کد ژنتیک (دی‌ان‌ای) تحقیقات مفصلی انجام شده و نتایج تحقیقات نشان می‌دهد که برای انسان خطرناک نیست.

شرکت داروسازی «مرک» هنگام انتشار نتایج تحقیقات خود گفت از زنان و مردانی که در آزمایش‌های بالینی شرکت کرده‌اند خواسته شده بود در دوران مصرف این دارو از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده کنند و یا کلا رابطه جنسی نداشته باشند.

زنان باردار نیز در این آزمایش‌ها شرکت نداشتند. شرکت «مرک» می‌گوید اگر این دارو دقیقا طبق دستورالعمل مصرف شود کاملا ایمن است.

تحقیقات در مورد قرص مولنوپیراویر ابتدا به عنوان داروی آنفولانزا و با بودجه دولت آمریکا آغاز شد.

پژوهشگران در دانشگاه آموری آمریکا از سال گذشته تحقیقات جدیدی را برای تغییر بهره‌وری این دارو با هدف درمان کووید ۱۹ آغاز کردند و جواز تولید تجاری آن را به شرکت «مرک» و شریک تجاری آن شرکت داروسازی «ریجبک» دادند.

بر اساس گزارش خبرگزاری آسوشیتدپرس/ش.ر/ک.ر
XS
SM
MD
LG